2023年12月13日，市药品监督管理局（以下简称市药监局）在市药品安全巩固提升行动专题新闻发布会上称：2023年，市药监局集中力量查处涉及假劣药、无证经营近300件，重庆已连续5年保持了药品安全事件“零发生”的良好势头。

2023年，市药监局全面学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神，认真落实市委六届二次、三次、四次全会精神，严格落实“四个最严”要求，强监管保安全、促发展惠民生，全市药品安全形势稳中向好。

坚持和加强党的全面领导

【事件回放】2023年5月4日，市药监局召开2023年“青春倡廉”行动动员部署会暨警示教育会，加强年轻干部队伍建设，深入推进学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育走深走实。

【工作点击】坚持和加强党的全面领导，是做好各项工作的根本保证。市药监局加强政治机关建设，健全完善政治铸魂体系，健全重大决策部署闭环落实机制，有序推动重大任务落实。

推动主题教育走深走实，建立“周调度、半月查、月报告”工作机制，全覆盖举办读书班，开展红岩联线体验式学习，紧扣药监特色拟定调研课题，督促问题整改落实并建立长效机制。落实全面从严治党主体责任清单，加强廉政风险防控，立行立改巡视指出问题，扎实推进行风建设三年攻坚专项行动、医药领域腐败问题和不正之风集中整治、损害营商环境专项整治等，推动政治生态持续向好。

强化高质量党建统领，落实“885”重点任务，抓好“平安”“民生”报表指标落实，办结“八张问题清单”，开展新时代“红岩先锋”变革型组织创建，创新开展全员量化考核，构建完善“定性+定量”相结合的考核指标体系。

除险清患强化药品安全

【事件回放】2023年11月，市药监局、市市场监管局、市公安局、市高级人民法院、市人民检察院联合出台《重庆市药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，明确了我市各级药品监管部门、公安机关、人民法院、人民检察院、之间应当加强协作，统一法律适用，健全情况通报、案件移送、涉案物品处置、案件会商、信息共享、信息发布等工作机制。

【工作点击】市药监局认真落实国家药监局部署要求，深入开展药品安全巩固提升行动，组织全市药品安全突发事件应急演练，围绕中药饮片生产、委托生产、医疗美容、化妆品“一号多用”等重点领域开展11个专项整治；制定出台药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则，会同市公安局对3起重大案件实施联合督办。2023年，全市查处违法案件3121件。

持续强化监督检查力度，组织监督检查9.6万余家次，严格防疫药械质量安全监管，对27家第三方医学检测机构、36个复产扩产产品进行全覆盖监督检查，创新开展药物临床试验机构分级监管、疫苗仓储物流及干线运输随行检查、跨区县交叉协同检查。开展监督抽检9192批，合格率99.58％，全市药品安全风险总体可控。

深化川渝药品监管一体化合作

【事件回放】2023年6月15日至16日，重庆市药监局、四川省药监局在重庆市大足区联合召开川渝药监执法协作暨行政处罚裁量基准研讨会，就共同制订药品监管行政处罚裁量基准问题进行研讨，并针对加强中药饮片质量监管和促进中医药产业高质量发展等开展了探讨。

【工作点击】统一川渝两地“两品一械”裁量规则及基准，是推进成渝地区双城经济圈建设川渝合作的一项重要工作。

着力提升区域影响力。紧抓成渝地区双城经济圈建设机遇，不断探索实践跨区域监管协同，先后争取国家药监局5次在渝召开专项工作会议，连续2年牵头全国药品经营企业协同检查，举办全国药品检查机构“第七协作组”首次联席会议。

推进川渝监管同标。先后与四川省药监局召开3次联席会议，联合研究制定11项监管措施和标准，共同出台行政处罚裁量权适用规则和基准，统一规范两地行政审批告知承诺、药品批发和零售连锁企业开办、医疗器械注册核查、普通化妆品备案等相关准入标准和办理程序。

抓紧重点任务落实。推进食品药品检测基地建设，市食药检院迁（扩）建项目一期建成投用，新增扩项参数1912项，成功获批工信部第五批产业技术基础公共服务平台，授权资质及实验室智能化管理达到全国领先水平。

创新驱动生物医药产业高质量发展

【事件回放】2023年，市药监局和南岸区、重庆经开区管委会局地共建创设的“广阳湾生物医药创新发展服务中心”揭牌，旨在进一步整合政府资源，充分发挥医药商贸行业优势，不断将生物医药产业延链补链强链，助推生物医药产业转型升级。

【工作点击】市药监局深化创新服务平台建设，在大渡口区、重庆高新区试点的基础上，新挂牌运行巴南区、两江新区、重庆经开区等3个生物医药创新发展服务中心，共帮扶企业516家次、协同招商149次，促成67个产品上市、落地新开办企业20家，全市43个药品获批上市、33个仿制药通过一致性评价。

组建重庆市中药材GAP专家工作组，累计发布中药材、中药饮片和中药配方颗粒相关标准649个，与城口、石柱签订战略合作协议，加强与区县、园区及重点企业研究对接产业帮扶措施，支持特色产业发展。

此外，深化“三重”创新服务，帮扶落地14个重点项目，助推3家企业挂牌上市，调研推荐4个创新药械研发项目，开展“渝安药事服务店”创建并纳入全市社会民生领域重大改革实施项目，123个依申请政务服务事项100%实现“一网通办”、93.6%实现“全程网办”。

药品安全治理能力全面提升

【事件回放】2023年，重庆市垫江县创新药品智慧监管模式，从优化药品进销存软件功能入手，在流程上对处方药凭处方销售实施强制管控，推动三方问诊平台与进销存软件间深度对接，形成一套依托互联网运用且实用性强的药品智慧监管模式。

【工作点击】市药监局将推进数字药监全面融入数字重庆建设中，聚焦药房风险智能闭环管理、保障群众放心用药“小切口”，创新开展药品零售环节多跨场景设计并上线试运行；积极争取到药品安全信用档案、医疗器械信用档案和医疗器械品种档案建设等3个全国试点，现已完成药品安全信用档案试点建设，对178家药品生产企业实现动态评价和分级管理。

提升专业监管能力。推进加入国际药品检查合作计划工作，加强监管质量管理体系建设；拓宽检查员职业晋升通道，增设检查员职称序列，分级评定检查员597人次；制定出台《关于加强药品监管专业能力建设的若干措施》，组织开展检验技术大比武、执法大练兵等活动，检验机构新增实验室认证1470个。

着力夯实基层基础。推进区县药品监管能力标准化建设，制定印发经营许可、监督检查、抽样管理、不良反应监测、装备配备等12项工作规范和标准，并在5个区县开展先行先试；实施基层药品监管能力提升“千人计划”，累计培训650余人次。

（市药监局 文/图）